國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設兵團：
  經(jīng)國務院同意，現(xiàn)將《關于加強醫(yī)療機構藥事管理 促進合理用藥的意見》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委       教 ?育 ?部

財 ?政 ?部   人力資源社會保障部

國家醫(yī)保局       國家藥監(jiān)局

2020年2月21日

  （信息公開形式：主動公開）

關于加強醫(yī)療機構藥事管理
促進合理用藥的意見

  加強醫(yī)療機構藥事管理，是建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要內(nèi)容，是加強醫(yī)療衛(wèi)生服務綜合監(jiān)管的重要舉措。近年來，我國藥事管理不斷加強，合理用藥水平逐步提升。同時，積極推進藥品集中采購和使用改革，完善藥品價格形成機制，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序。為進一步加強醫(yī)療機構藥事管理和藥學服務，加大藥品使用改革力度，全鏈條推進藥品領域改革，提升醫(yī)療機構管理水平，促進合理用藥，更好地保障人民健康，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)提出以下意見。
  一、加強醫(yī)療機構藥品配備管理
  （一）規(guī)范醫(yī)療機構用藥目錄。醫(yī)療機構要依據(jù)安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則和本機構疾病治療特點，及時優(yōu)化本機構用藥目錄。國家以臨床用藥需求為導向，動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄。各地要加大力度促進基本藥物優(yōu)先配備使用，推動各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式?！?”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物，應當經(jīng)過醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證，并優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。鼓勵城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動管理機制，規(guī)范各級醫(yī)療機構用藥目錄。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)測，定期分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品配備使用情況，指導督促公立醫(yī)療機構不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學合理的用藥結構。
  （二）完善醫(yī)療機構藥品采購供應制度。醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，根據(jù)省級藥品集中采購結果，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人，由生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人確定配送企業(yè)。醫(yī)療機構藥學部門負責本機構藥品統(tǒng)一采購，嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收等制度。醫(yī)療機構應當堅持以臨床需求為導向，堅持合理用藥，嚴格執(zhí)行通用名處方規(guī)定。公立醫(yī)療機構應當認真落實國家和省級藥品集中采購要求，切實做好藥品集中采購和使用相關工作；依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體探索藥品統(tǒng)一采購。研究醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)臨床急需的醫(yī)療機構制劑調(diào)劑和使用管理制度，合理促進在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)共享使用。
  （三）完善藥事管理與藥物治療學委員會制度。地市級以上衛(wèi)生健康行政部門組建藥師專家?guī)?。醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會在確定采購目錄和采購工作中，應當在衛(wèi)生健康行政部門指導下，從藥師專家?guī)熘须S機抽取一定數(shù)量的藥學專家參加，并加大藥學專家意見的權重。衛(wèi)生健康行政部門成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學委員會，分別為全國和本地區(qū)藥事管理和藥學服務提供技術支持。鼓勵有條件的地區(qū)試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家?guī)旃芾怼?br />   二、強化藥品合理使用
  （四）加強醫(yī)療機構藥品安全管理。醫(yī)療機構應當建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析，對藥品使用數(shù)量進行科學預估，并實現(xiàn)藥品來源、去向可追溯。按照藥品貯存相關規(guī)定，配備與藥品貯存條件相一致的場所和設施設備，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。遵循近效期先出的原則，避免出現(xiàn)過期藥品。嚴格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品的管理，防止流入非法渠道。
  （五）提高醫(yī)師臨床合理用藥水平。醫(yī)師要遵循合理用藥原則，能口服不肌注，能肌注不輸液，依據(jù)相關疾病診療規(guī)范、用藥指南和臨床路徑合理開具處方，優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。充分發(fā)揮各級藥事質(zhì)量控制中心作用，加強對藥品不良反應、用藥錯誤和藥害事件的監(jiān)測，按規(guī)定及時上報，提高應急處置能力，保證用藥安全。醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)上級醫(yī)療機構要加強對下級醫(yī)療機構的指導，推動提高基層藥學服務水平和醫(yī)療服務質(zhì)量。各級衛(wèi)生健康行政部門要將藥品合理使用培訓作為繼續(xù)教育重要內(nèi)容，將藥物臨床應用指南、處方集納入繼續(xù)醫(yī)學教育項目，重點加強對基本藥物臨床合理使用的培訓，實現(xiàn)醫(yī)療機構醫(yī)師藥師培訓全覆蓋。
  （六）強化藥師或其他藥學技術人員對處方的審核。加大培養(yǎng)培訓力度，完善管理制度，提高藥師或其他藥學技術人員參與藥物治療管理的能力。藥師或其他藥學技術人員負責處方的審核、調(diào)劑等藥學服務，所有處方均應當經(jīng)審核通過后方可進入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)。要加大處方審核和點評力度，重點對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進行審核，對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等，應當及時與處方醫(yī)師溝通并督促修改，確保實現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟、適宜用藥。
  （七）加強合理用藥管理和績效考核。衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構藥物合理使用等相關指標納入醫(yī)療機構及醫(yī)務人員績效考核體系，并細化實化基本藥物采購和使用等相關考核指標及內(nèi)容。藥師或其他藥學技術人員發(fā)現(xiàn)不合理處方應當及時按有關規(guī)定進行處置。醫(yī)保部門發(fā)現(xiàn)可能會對醫(yī)療保障基金支出造成影響或損失的處方，應當及時按有關規(guī)定和協(xié)議進行處理，并做好和醫(yī)療機構的溝通。
  三、拓展藥學服務范圍
  （八）加強醫(yī)療機構藥學服務。醫(yī)療機構要根據(jù)功能定位加大藥學人員配備和培訓力度。要強化臨床藥師配備，圍繞患者需求和臨床治療特點開展?？扑帉W服務。臨床藥師要積極參與臨床治療，為住院患者提供用藥醫(yī)囑審核、參與治療方案制訂、用藥監(jiān)測與評估以及用藥教育等服務。在疑難復雜疾病多學科診療過程中，必須要有臨床藥師參與，指導精準用藥。探索實行臨床藥師院際會診制度。鼓勵醫(yī)療機構開設藥學門診，為患者提供用藥咨詢和指導。
  （九）發(fā)展居家社區(qū)藥學服務。在家庭醫(yī)生簽約服務等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務中，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監(jiān)護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)將二級以上醫(yī)療機構藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務團隊，有條件的地區(qū)可探索為行動不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群開展上門的居家藥學服務。大力開展全科醫(yī)生、社區(qū)護士的合理用藥知識培訓，采取進修學習、對口支援、遠程教育等方式，幫助基層提高藥學服務水平。
  （十）規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”。在開展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠程醫(yī)療服務過程中，要以實體醫(yī)療機構內(nèi)的藥師為主體，積極提供在線藥學咨詢、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”。規(guī)范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉過程中的關鍵環(huán)節(jié)的管理，電子處方審核、調(diào)配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕的方式，確保信息可追溯。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強化電子處方線上線下一體化監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管措施。鼓勵有條件的地方探索建立區(qū)域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調(diào)配事中事后監(jiān)管水平。
  四、加強藥學人才隊伍建設
  （十一）加強藥學人才培養(yǎng)。鼓勵有條件的高校舉辦臨床藥學本科專業(yè)教育。引導高校根據(jù)藥學服務需求，合理確定藥學相關專業(yè)招生規(guī)模及結構，適度擴大臨床藥學相關專業(yè)研究生招生規(guī)模。強化藥學相關學科建設，加強學生藥物治療相關專業(yè)知識和臨床實踐能力培養(yǎng)。加強藥學類、藥品制造類等專業(yè)職業(yè)教育，為醫(yī)療機構培養(yǎng)藥學、制劑生產(chǎn)等領域技術技能人才，優(yōu)化藥學部門人才結構。
  （十二）合理體現(xiàn)藥學服務價值。藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平。在醫(yī)療服務價格中統(tǒng)籌考慮藥學服務的成本和價值，支持藥學服務發(fā)展，激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用。醫(yī)療機構應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和引導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值。醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系。
  （十三）保障藥師合理薪酬待遇。落實“兩個允許”要求，將藥師與醫(yī)師、護士等其他衛(wèi)生專業(yè)技術人員統(tǒng)籌考慮，充分體現(xiàn)藥師的崗位特點，保障藥師合理的收入水平，增強藥師職業(yè)吸引力。結合藥師不同崗位特點，建立完善以臨床需求為導向的人才評聘機制，克服唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項傾向。改善醫(yī)療機構藥師的工作條件，為開展藥學服務提供必要的設備設施。
  五、完善行業(yè)監(jiān)管
  （十四）開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價。建立覆蓋各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的國家、省、地市、縣藥品使用監(jiān)測信息網(wǎng)絡，推廣應用統(tǒng)一的藥品編碼。建立健全藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價工作機制和標準規(guī)范，突出藥品臨床價值，提升藥品供應保障能力。各級醫(yī)療機構要充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開展綜合評價，加強評價結果的分析應用，作為醫(yī)療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。
  （十五）加強合理用藥監(jiān)管。國家衛(wèi)生健康委制定合理用藥監(jiān)測指標體系并組織實施，充分利用現(xiàn)代信息手段，提高監(jiān)管效率和水平。國家衛(wèi)生健康委會同相關部門建立抽查機制，每年組織對各?。▍^(qū)、市）處方有關情況按一定比例進行抽查，各地也要相應加大抽查和公布力度。
  （十六）規(guī)范藥品推廣和公立醫(yī)療機構藥房管理。醫(yī)療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學術活動的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學術會議、培訓項目等邀請由醫(yī)療機構統(tǒng)籌安排，并公示、備案備查。堅持公立醫(yī)療機構藥房的公益性，公立醫(yī)療機構不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開設營利性藥店。公立醫(yī)療機構與企業(yè)合作開展物流延伸服務的，應當按企業(yè)所提供的服務向企業(yè)支付相關費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構的藥事管理工作。
  六、強化組織實施
  （十七）加強組織領導。各地要高度重視加強醫(yī)療機構藥事管理工作，切實加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，結合實際制定務實管用的具體舉措，明確部門責任，確保各項任務落實到位。要按照深化醫(yī)改總體要求，把醫(yī)療機構藥事管理作為醫(yī)改近期重點任務進行部署，加強相關政策銜接配套。要充分發(fā)揮行業(yè)組織的專業(yè)作用，認真聽取公立醫(yī)療機構、非公立醫(yī)療機構等各方面意見，增強各項措施的執(zhí)行力，不斷完善相關政策。
  （十八）強化部門協(xié)作。衛(wèi)生健康行政部門要制定國家藥品處方集和藥事質(zhì)量控制指標，加強醫(yī)療機構藥師的培養(yǎng)培訓，開展藥物合理使用監(jiān)管考核工作，制定藥學服務項目相關技術標準、服務規(guī)范。教育部門要加大藥學專業(yè)學位特別是臨床藥學專業(yè)學生的培養(yǎng)力度，提高教育質(zhì)量。財政部門要按規(guī)定落實投入責任。人力資源社會保障部門要會同有關部門加快推進公立醫(yī)院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學人員崗位設置。醫(yī)療保障部門要指導地方統(tǒng)籌推進醫(yī)療服務價格改革，總結推廣地方體現(xiàn)藥學服務價值的做法，積極推廣有益經(jīng)驗。國家中醫(yī)藥局根據(jù)中醫(yī)藥特點，會同相關部門另行制定加強中藥藥事管理的相關文件并組織實施。
  （十九）加強督促指導。國家衛(wèi)生健康委要會同相關部門建立醫(yī)療機構藥事管理重點工作跟蹤和通報制度，加強各地工作進展的監(jiān)測和定期通報，對進展滯后或管理不力的地區(qū)，要向省級人民政府通報并采取對地方相關部門約談等方式督促及時整改。要強化政策指導，允許和鼓勵地方結合實際創(chuàng)造性開展工作，提高醫(yī)療機構藥事管理水平，及時總結和推廣基層探索創(chuàng)新的好經(jīng)驗好做法。
  （二十）加強宣傳引導。各地各有關部門要積極宣傳加強醫(yī)療機構藥事管理、促進合理用藥的重大意義，提高全社會對藥事管理重要性和緊迫性的認識，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員理解、支持和參與改革。加強政策解讀，合理引導社會預期，妥善回應社會關切，營造良好社會氛圍。大力宣傳藥學服務先進典型，增強藥學人員職業(yè)榮譽感，發(fā)揮示范引領作用。

《關于加強醫(yī)療機構藥事管理 促進合理用藥的意見》政策解讀：